- Start
- Produkte
- GxP-Compliance-Lösungen
- SpectraTest Validierungsplatten und Rezertifizierung
SpectraTest Validierungsplatten und Rezertifizierung

Qualifizierung von Mikroplatten-Readern und Rezertifizierung von Platten
SpectraTest Validierungsplatten und Rezertifizierung
Die SpectraTest® Validierungsplatten sind für GMP- und GLP-Labore wertvolle Werkzeuge zur Verifizierung, dass Mikroplatten-Reader mit Absorptions-, Fluoreszenz- und Lumineszenzfähigkeit korrekt arbeiten.
Eine jährliche Rezertifizierung Ihrer Validierungsplatten stellt sicher, dass diese den technischen Daten entsprechen und dass Sie der Leistung Ihrer Instrumente vertrauen können.
-
Zuverlässige Messung der Absorption, Fluoreszenz und Lumineszenz
Nutzen Sie photometrische Genauigkeitstest, um zu überprüfen, wie nah eine Absorptionsmessung am tatsächlichen Wert liegt, zurückverfolgbar gemäß den NIST (National Institute of Standards and Technology) und NMI (National Metrology Institutes)-Normen.
Bestimmen Sie die Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Wellenlängenauswahl mit dem Monochromator, der separate Tests für Anregung und Emission mit einschließt.
Bestimmen Sie das kinetische Rauschen, um die Stabilität des optischen Systems bei niedrigen und hohen Signalen zu messen, inklusive separater Tests für Spitzen und Drifts bei niedrigen und hohen Signalen. -
Sicherstellung der Genauigkeit der Daten Ihres Readers
Wir verfügen über das notwendige Wissen und die notwendige Ausrüstung zur Rezertifizierung von SpectraTest-Validierungsplatten

SpectraTest ABS2-Validierungsplatte
Merkmale
-
SpectraTest FL1 Fluoreszenz-Validierungsplatte
Die SpectraTest FL1-Platte ermöglicht das PMT-Matching, um die Linearität des Signals über einen größeren dynamischen Bereich zu garantieren, und die RFU(Relative Fluorescence Unit)-Skalierung für eine optionale Justierung der RFU-Ausgabe.
-
Datenanalyse
Vorkonfigurierte Protokolle in der SoftMax Pro GxP Software generieren und analysieren Daten automatisch. Zusätzlich ermöglichen FDA 21 CFR Part 11- und EudraLex Annex 11-konforme Compliance-Werkzeuge mittels Audit Trails einen kontrollierten Zugriff auf die Testergebnisse.
-
SpectraTest ABS2-Absorptionsvalidierungsplatte
Die SpectraTest ABS2-Validierungsplatte der nächsten Generation misst die Empfindlichkeit des optischen Systems und stellt sicher, dass es durch Streulicht nicht beeinträchtigt wird. Die Platte schließt das automatisierte Eintragen des Zertifikatwerts mit ein und ist mit unserem StakMax® Microplate Handling System kompatibel.
-
Rezertifizierungsservice
- Molecular Devices ist von der American Association of Laboratory Accreditation (A2LA) ISO17025-akkreditiert†, was regelmäßige strenge externe Audits erfordert – damit Sie sich der Genauigkeit Ihres Zertifikats bezüglich der durch das NIST und die NMI zurückverfolgbaren Standards sicher sein können
- Für die Rezertifizierung werden Goldstandard- und Referenzstandard-Mikroplatten-Reader von Molecular Devices eingesetzt, so dass die Werte Ihres Zertifikats zurückverfolgbar sind
- Wenn eine Reparatur der Validierungsplatten erforderlich ist, werden nur vom Werk zugelassene Teile verwendet, die unseren internen technischen Daten für diese Platten entsprechen
- Schnelle Bearbeitungszeit von fünf Werktagen oder weniger – bei Bedarf ist ein beschleunigter Service möglich
† Sehen Sie sich unser ISO 17025-Akkreditierungszertifikat an.
-
SpectraTest LM1 Lumineszenz-Validierungsplatte
Die SpectraTest LM1-Platte ermöglicht Tests für Hintergrundrauschen und -spitzen, Crosstalk zur Messung von Licht aus angrenzenden Vertiefungen und prüft links-nach-rechts Verzerrung vom linken zum rechten Rand der Platte.
Neueste Ressourcen
Ressourcen für die SpectraTest Validierungsplatten und die Rezertifizierung
Blog
FDA 21 CFR Part 11 und die Bedeutung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften in GMP- und GLP-Laboren
FDA 21 CFR Part 11 and the importance of regulatory compliance in GMP and GLP labs
Die in den Vereinigten Staaten für Lebensmittel und Arzneimittel geltenden Regularien, die in der Verordnung 21 der Sammlung US-amerikanischer Bundesverordnungen und im Anhang 11 des EudraLex der EU beschrieben sind, sind unverzichtbar, da sie die sichere …
White Paper
Begutachtung der SoftMax Pro Software durch die GxP-regulierte Industrie
GxP regulated industry assessments of SoftMax Pro Software
Dieses Dokument fasst Verweise auf die Regulierungen 21 CFR Part 11 und EudraLex Annex 11 zusammen und erörtert, wie diese auf die Nutzung der SoftMax® Pro GxP Data Acquisition and Analysis Software in regulierten …
White Paper
Begutachtung von Mikroplatten-Readern durch die GxP-regulierte Industrie
GxP regulated industry assessments of microplate readers
Dieses Dokument fasst Verweise auf die Regulierungen 21 CFR Part 58, 211 und 820 und EudraLex Annex 15 zusammen, um die Nutzung von Molecular Devices Mikroplatten-Readern in regulierten Umgebungen …
Blog
Life-Science-Technologie-Prognosen für 2021
Life sciences technology predictions for 2021
Seit über 30 Jahren steht Molecular Devices an der Spitze der technologischen Fortschritte, die signifikant zu bahnbrechenden wissenschaftlichen Erfolgen beigetragen haben. Zum Auftakt des neuen Jahres haben wir …
Datenblatt
SpectraTest ABS2-Validierungsplatte
SpectraTest ABS2 Validation Plate
Die SpectraTest® ABS2-Validierungsplatte ist unser automatisiertes Absorptions-Validierungswerkzeug der nächsten Generation für Molecular Devices Mikroplatten-Reader.
Flyer
Rüsten Sie auf die SpectraTest ABS2-Absorptionsvalidierungsplatte der nächsten Generation auf
Upgrade to the next generation SpectraTest ABS2 Absorbance Validation Plate
Die optimale Leistung Ihres Platten-Readers zu validieren war nie einfacher. Die neue SpectraTest® ABS2 Absorbance Validation Plate vereinfacht den Prozess der Eintragung von Zertfikatswerten, um …
Flyer
Warum Sie Ihre Validierungsplatte rezertifizieren sollten?
Why recertify your validation plate?
Eine jährliche Rezertifizierung Ihrer Validierungsplatten stellt sicher, dass diese den technischen Daten entsprechen und dass Sie der Leistung Ihrer Instrumente vertrauen können. Nur Molecular Devices verfügt über das …
Broschüre
GxP-Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore
GxP compliance solutions for GMP/GLP labs
Molecular Devices ist mit Mikroplatten-Detektionssytemen und Software ein Marktführer für umfassende Compliance-Lösungen. In Kombination mit dem Validierungsservice und der Validierungsunterstützung stellen unsere Lösungen …
Infografik
Optimieren Sie Ihren Weg zur Compliance in GMP/GLP-Laboren
Streamline your compliance journey in GMP/GLP labs
Umfassende OEM-Funktionsqualifizierung und Abdeckung von Reparaturen für Mikroplatten-Reader und -Wascher.
Veröffentlichungen
Molecular Devices stellt die auf Unternehmensniveau anwendbare SoftMax Pro 7.1 GxP Software vor
Molecular Devices introduces enterprise-level SoftMax Pro 7.1 GxP Software
Bauen Sie auf die aktuelle, branchenführende Datenerfassungs- und Datenanalyse-Software SoftMax Pro 7.1 GxP Software, deren Funktionen so erweitert wurden, dass, die systeminternen Audit-Trail-Funktionen …
E-Book
Compliance-Software für GMP/GLP-Labore
Software compliance for GMP/GLP labs
Die SoftMax® Pro 7.1.2 GxP Software ist mit ihren optimierten Arbeitsabläufen zur Sicherstellung der Datenintegrität die sicherste Softwareunterstützung zur Umsetzung der vollen FDA 21 CFR Part 11-Konformität. Jeder Schritt ist …
Bahnbrechende Kundenerfolge
Die Université Catholique de Louvain verwendet unsere SpectraMax Absorptions- und Multi-Mode-Reader, um die Bekämpfung von Biofilmen zu unterstützen
Université Catholique de Louvain uses our SpectraMax absorbance and multi-mode readers to help fight biofilms
Der Hauptfokus der Forschung von Wafi zielt darauf ab, ein pharmakodynamisches Modell zum Vergleich der Antibiotikaaktivität gegen Biofilme sowie zur parallelen Untersuchung deren Wirkungen auf die Überlebensfähigkeit und die Biofilmmasse …
Datenblatt
SpectraTest Validierungspakete
SpectraTest Validation Packages
Mikroplatten-Reader von Molecular Devices sind so konzipiert, dass sie für viele Jahre eine gleichbleibende Leistung gewährleisten. In Einklang mit den Best Practices sollte die Leistung dennoch regelmäßig validiert …


SpectraTest ABS2-Validierungsplatte

GxP-Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore
SpectraTest Validierungsplatten
Produkt |
Artikelnummer |
SpectraTest ABS2-Absorptionsvalidierungsplatte | 0200-6191 |
SpectraTest FL1 Fluoreszenz-Validierungsplatte | 0200-5060 |
SpectraTest LM1 Lumineszenz-Validierungsplatte | 0200-6186 |
Cuvette Absorptionsvalidierungs-Set | 0200-2420 |
Multi-Mode Validierungsplatte | 0200-7200 |
Graue Ersatz-Validierungsplattenhülle | 5074718 |
Zugehörige Produkte und Service für die SpectraTest Validierungsplatten
Bahnbrechende Kundenerfolge


ERFOLGSBERICHT
Die Université Catholique de Louvain verwendet unsere SpectraMax Absorptions- und Multi-Mode-Reader, um die Bekämpfung von Biofilmen zu unterstützen
Wie können wir Sie dabei unterstützen, Ihre nächste große Entdeckung voranzubringen?
Unsere hochqualifizierten Teams unterstützen unsere Kunden an der Front, führen Produktdemonstrationen vor Ort oder per Fernzugriff durch und bieten Webinare und mehr, um Ihnen bei der Lösung ihrer besonderen Forschungsherausforderungen zu helfen. Wie können wir Sie heute unterstützen?
Ich möchte …
Wie können wir Sie dabei unterstützen, Ihre nächste große Entdeckung voranzubringen?
Unsere hochqualifizierten Teams unterstützen unsere Kunden an der Front, führen Produktdemonstrationen vor Ort oder per Fernzugriff durch und bieten Webinare und mehr, um Ihnen bei der Lösung ihrer besonderen Forschungsherausforderungen zu helfen. Wie können wir Sie heute unterstützen?
Ich möchte …