SpectraTest Validierungsplatten und Rezertifizierung
Qualifizierung von Mikroplatten-Readern und Rezertifizierung von Platten
SpectraTest Validierungsplatten und Rezertifizierung
Die SpectraTest® Validierungsplatten sind für GMP- und GLP-Labore wertvolle Werkzeuge zur Verifizierung, dass Mikroplatten-Reader mit Absorptions-, Fluoreszenz- und Lumineszenzfähigkeit korrekt arbeiten.
Eine jährliche Rezertifizierung Ihrer Validierungsplatten stellt sicher, dass diese den technischen Daten entsprechen und dass Sie der Leistung Ihrer Instrumente vertrauen können.
Zuverlässige Messung der Absorption, Fluoreszenz und Lumineszenz
Nutzen Sie photometrische Genauigkeitstest, um zu überprüfen, wie nah eine Absorptionsmessung am tatsächlichen Wert liegt, zurückverfolgbar gemäß den NIST (National Institute of Standards and Technology) und NMI (National Metrology Institutes)-Normen.
Bestimmen Sie die Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Wellenlängenauswahl mit dem Monochromator, der separate Tests für Anregung und Emission mit einschließt.
Bestimmen Sie das kinetische Rauschen, um die Stabilität des optischen Systems bei niedrigen und hohen Signalen zu messen, inklusive separater Tests für Spitzen und Drifts bei niedrigen und hohen Signalen.
Sicherstellung der Genauigkeit der Daten Ihres Readers
Wir verfügen über das notwendige Wissen und die notwendige Ausrüstung zur Rezertifizierung von SpectraTest-Validierungsplatten
Merkmale
SpectraTest FL1 Fluoreszenz-Validierungsplatte
Die SpectraTest FL1-Platte ermöglicht das PMT-Matching, um die Linearität des Signals über einen größeren dynamischen Bereich zu garantieren, und die RFU(Relative Fluorescence Unit)-Skalierung für eine optionale Justierung der RFU-Ausgabe.
Datenanalyse
Vorkonfigurierte Protokolle in der SoftMax Pro GxP Software generieren und analysieren Daten automatisch. Zusätzlich ermöglichen FDA 21 CFR Part 11- und EudraLex Annex 11-konforme Compliance-Werkzeuge mittels Audit Trails einen kontrollierten Zugriff auf die Testergebnisse.
SpectraTest ABS2-Absorptionsvalidierungsplatte
Die SpectraTest ABS2-Validierungsplatte der nächsten Generation misst die Empfindlichkeit des optischen Systems und stellt sicher, dass es durch Streulicht nicht beeinträchtigt wird. Die Platte schließt das automatisierte Eintragen des Zertifikatwerts mit ein und ist mit unserem StakMax® Microplate Handling System kompatibel.
Rezertifizierungsservice
- Molecular Devices ist von der American Association of Laboratory Accreditation (A2LA) ISO17025-akkreditiert†, was regelmäßige strenge externe Audits erfordert – damit Sie sich der Genauigkeit Ihres Zertifikats bezüglich der durch das NIST und die NMI zurückverfolgbaren Standards sicher sein können
- Für die Rezertifizierung werden Goldstandard- und Referenzstandard-Mikroplatten-Reader von Molecular Devices eingesetzt, so dass die Werte Ihres Zertifikats zurückverfolgbar sind
- Wenn eine Reparatur der Validierungsplatten erforderlich ist, werden nur vom Werk zugelassene Teile verwendet, die unseren internen technischen Daten für diese Platten entsprechen
- Schnelle Bearbeitungszeit von fünf Werktagen oder weniger – bei Bedarf ist ein beschleunigter Service möglich
† Sehen Sie sich unser ISO 17025-Akkreditierungszertifikat an.
SpectraTest LM1 Lumineszenz-Validierungsplatte
Die SpectraTest LM1-Platte ermöglicht Tests für Hintergrundrauschen und -spitzen, Crosstalk zur Messung von Licht aus angrenzenden Vertiefungen und prüft links-nach-rechts Verzerrung vom linken zum rechten Rand der Platte.
Rezertifizierungsservice
Eine jährliche Rezertifizierung Ihrer Validierungsplatten stellt sicher, dass diese den technischen Daten entsprechen und dass Sie der Leistung Ihrer Instrumente vertrauen können. ABS2-, FL1- und LM1-Validierungsplatten, die zur Rezertifizierung an Molecular Devices geschickt werden, werden in unserem ISO 17025-akkreditierten Labor zerlegt, gereinigt, kalibriert und dann mit einem neuen Kalibrierungszertifikat zurückgeschickt.
- Sicherstellung der Genauigkeit der Daten Ihres Readers
- Überwachung der Reader-Leistung bei Bedarf, um sicherzustellen, dass die Datenqualität zwischen den Wartungsservices PM/OQ nicht beeinträchtigt wird
- Minimieren von Ausfallzeiten durch schnelle Unterscheidung zwischen Reader- und Assay-Problemen
- Aufrechterhaltung der Konformität mit Ihren Validierungsprotokollen
Nur Molecular Devices verfügt über das notwendige Wissen und die notwendige Ausrüstung zur Rezertifizierung von SpectraTest-Validierungsplatten.
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ERFOLGSBERICHT
Die Université Catholique de Louvain verwendet unsere SpectraMax Absorptions- und Multi-Mode-Reader, um die Bekämpfung von Biofilmen zu unterstützen
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Ressourcen für die SpectraTest Validierungsplatten und die Rezertifizierung
SpectraTest Validierungsplatten
SpectraMax iD3, iD5, i3x, i3, M2, M2e, M3, M4, M5, M5e, Plus 384, ABS, ABS Plus, FlexStation 3
Erfordert SoftMax Pro Software Version 6.5.1 oder höher
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Technischer Kundendienst
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