Beschleunigung der Zelllinienentwicklung und Sicherstellung der Monoklonalität durch vorschriftsmäßige Berichte

Die Entwicklung von Zelllinien erfordert das Auffinden von aus Einzelzellen hervorgegangenen Klonen, die hohe und gleichbleibende Mengen des therapeutischen Zielproteins herstellen. Ein wesentlicher erster Schritt in diesem Prozess ist die Isolierung einzelner, überlebensfähiger Zellen. Einzelzellen proliferieren, um Kolonien zu bilden, die dann danach bewertet werden können, wie produktiv sie das therapeutische Zielprotein herstellen. Anschließend werden die Überlebensfähigkeit und die Wachstumsraten der aus einzelnen Zellen herangezogenen Klone bestimmt, bevor die finale Auswahl und das Kultivieren der Zelllinie im großen Maßstab erfolgt.