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Software-Validierung

Software-Validierungspaket für die SoftMax Pro Software und die SoftMax Pro GxP Konformitäts-Software

Das Software-Validierungspaket für die SoftMax® Pro Software zur Datenerfassung und -analyse und die SoftMax® Pro GxP Konformitäts-Software liefern wichtige Informationen und Proben-Testskripte, um den Validierungsprozess zu unterstützen. So müssen Sie weniger Zeit mit dem Entwurf von Validierungsplänen verbringen und können sich länger der eigentlichen Forschung widmen.

Software-Validierung ist eine Grundvoraussetzung, mit der GLP, GMP und andere regulierte Umgebungen Vertrauen in die erfassten und analysierten Daten erzeugen. Die Dokumentation der Systemfähigkeiten und Verifizierung der Genauigkeit der Berechnungen kann zu einem umfangreichen, zeitintensiven Prozess werden. Molecular Devices hat als erstes Unternehmen Funktionen für die Konformität mit 21 CFR Part 11 für Mikroplatten-Reader unterstützt. Eines der Schlüsselprodukte, mit denen wir seit langem Kunden in einer regulierten Umgebung unterstützen, ist das Software-Validierungspaket. 

 

Molecular Devices bietet Software-Validierungspakete

 

  • Validierungspaket für die SoftMax® Pro GxP Version 7
  • Validierungspaket für die SoftMax® Pro GxP Version 6
  • Validierungspaket für die SoftMax® Pro GxP Version 5

Validierungspaketfunktionen

  • Detaillierte Software-Spezifikationen für SoftMax Pro und die SoftMax Pro GxP Software in Bezug auf die Implementierung von FDA 21 CFR Part 11 und die Softwareentwicklung und Qualitätsprozesse von Molecular Devices
  • Enthaltene Beispieldatensätze, um Zeit bei der Verifizierung integrierter Berechnungen der Software SoftMax Pro und SoftMax Pro GxP zu sparen
  • Microsoft Excel-Arbeitsblätter für direkte Vergleiche von Berechnungen, die für die Validierung benutzerdefinierter Formeln weiter angepasst werden können
  • GraphPad PRISM-Datendateien für die Validierung von Kurvenanpassungen und PLA (Parallel Line Analysis) verfügbar
  • Antworten auf häufig gestellte Fragen (FAQ), die von Kunden aus regulierten Umgebungen gesammelt wurden, um den Validierungsprozess zu vereinfachen

Das Software-Validierungspaket wurde für die SoftMax® Pro und SoftMax® Pro GxP Software auf Mikroplatten-Readern von Molecular Devices entwickelt.

 

 Validierungssoftware

 

Produkt

Beschreibung

Produkt
Nummer

Validierungspaket für die SoftMax Pro GxP Version 5.4 Inhalt: Handbuch und CD: Detaillierte Software-Spezifikationen für die SoftMax® Pro und die SoftMax Pro® GxP Software, Beispieldatensätze zum Testen grundlegender Berechnungen, vorformatierte Arbeitsblätter zum Testen benutzerdefinierter Berechnungen und eine Vielzahl von Antworten auf häufig gestellte Fragen, z. B. zur Implementierung von 21 CFR Part 11 und zur Softwareentwicklung sowie den Qualitätsverfahren von Molecular Devices SMP54-VAL-PAK
Validierungspaket für die SoftMax Pro GxP Version 6 Inhalt: Elektronisches Handbuch auf einer CD mit detaillierten Software-Spezifikationen für die SoftMax Pro und die SoftMax Pro GxP Software; eine Vielzahl von Antworten auf häufig gestellte Fragen, z. B. zur Implementierung von 21 CFR Part 11 und zur Softwareentwicklung sowie den Qualitätsverfahren von Molecular Devices; Beispieldatensätze für die Validierung wichtiger Kurvenanpassungen, u. a. PLA
5021468
Validierungspaket für die SoftMax Pro GxP Version 7 Inhalt: Elektronisches Handbuch auf einer CD mit detaillierten Software-Spezifikationen für die SoftMax Pro und die SoftMax Pro GxP Software; eine Vielzahl von Antworten auf häufig gestellte Fragen, z. B. zur Implementierung von 21 CFR Part 11 und zur Softwareentwicklung sowie den Qualitätsverfahren von Molecular Devices; Beispieldatensätze für die Validierung wichtiger Kurvenanpassungen, u. a. PLA
5046794
SpectraTest ABS Absorptions-Validierungsplatte   0200–6117
SpectraTest FL1 Fluoreszenz-Validierungsplatte   0200–5060
SpectraTest LM1 Lumineszenz-Validierungsplatte   0200–6186
Küvettenvalidierungsset   0200–2420
Multi-Mode Validierungsplatte Für FilterMax F3 oder F5/SpectraMax® Paradigm® Mikroplatten-Reader 0200–7200