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Service zur Gerätequalifizierung

Die IQOQPM-Services sind eine zuverlässige, sichere und praktische Lösung für Kunden, die Mikroplatten-Reader in GLP/GMP-Umgebungen verwenden

Molecular Devices hat die IQOQPM-Services (präventive Wartung zur Konformitätssicherung, digitale Installation und Betriebsqualifikation) eingeführt, um eine zuverlässige, sichere und praktische Lösung für Kunden von Mikroplatten-Readern von Molecular Devices in GLP/GMP-Umgebungen zu bieten. Im Rahmen jeder Konformitätssicherung für die Gerätequalifizierung überprüft und dokumentiert ein ausgebildeter Servicetechniker von Molecular Devices den Betrieb des Gerätes gemäß den IQOQPM-Spezifikationen. Der Service umfasst einen detaillierten Bericht, der elektronisch übermittelt oder vor Ort ausgedruckt werden kann. Dieser Service dient Ihrer Vorbereitung auf erfolgreiche Audits, denen Sie entspannt entgegensehen können.

  • Sicher: Alle Berichte enthalten elektronische Signaturen sowie Datum-/Zeitstempel, die die Anforderungen von 21 CFR Part 11 erfüllen
  • Schneller: Die Ergebnisse werden direkt in einem benutzerfreundlichen Format aktualisiert
  • Vertrauenswürdig: Alle Qualifizierungsservices werden von einem vollständig geschulten und zertifizierten Servicetechniker durchgeführt
  • Präzise: Automatisierte, validierte Berechnungen sind in die Protokolle integriert, um fehlerfreie Verfahren zu gewährleisten
  • Detailliert: Der Abschlussbericht beinhaltet Qualifizierungsdokumente mit Ergebnissen, einen Servicebericht, eine Kalibrierungszertifizierung und eine Dokumentencheckliste
  • Schutz: Ein präventiver Wartungsservice wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass Ihr Instrument in bestem Zustand ist
  • Konform: Entspricht den Richtlinien der US-amerikanischen und europäischen Arzneibuchkommission
  • Digital: Jederzeit auf Abruf verfügbar und leicht zu archivieren

Für Ihr Audit sind folgende Punkte im IQOQPM-Service enthalten:

  • Dokumentencheckliste
  • Qualifizierungsdokument mit Ergebnissen
  • Instrumentenservicebericht
  • Kalibrierungszertifizierung für die Validierungsplatten/Küvetten
  • Schulungszertifikat des Technikers

Dieser Service ist für die folgenden Systeme verfügbar:

  • SpectraMax® M2 Reader
  • SpectraMax M2e Reader
  • SpectraMax M3 Reader
  • SpectraMax M4 Reader
  • SpectraMax M5 Reader
  • SpectraMax M5e Reader
  • SpectraMax Plus 384 Reader (optionale UV-Qualifizierung)
  • SpectraMax 190 Reader (optionale UV-Qualifizierung)
  • SpectraMax 340PC 384 Reader
  • SpectraMax L Reader (Einzel- und Dual-Detektor)
  • SpectraMax Paradigm® Multi-Mode Detektionsplattform mit TUNE-Kartusche und Absorptionskartusche
  • SpectraMax Paradigm Multi-Mode Detektionsplattform mit HTRF-, TRF- und FP-Kartuschen
  • SpectraMax i3x Multi-Mode Detektionsplattform/MiniMax™ System
  • VersaMax™ Reader
  • EMax® Reader
  • VMax® Reader
  • Gemini™ EM Reader
  • Gemini™ XPS Reader
  • AquaMax® 2000/4000 Mikroplatten-Washer
  • Threshold® System
  • CloneSelect™ Imager

Dieser Service kann direkt über regionale Standorte von Molecular Devices bestellt werden. Klicken Sie auf die Registerkarte „Verfügbarkeit“, um zu prüfen, ob er bei Ihnen erhältlich ist.

Informieren Sie sich über IQOQPM-Services in Nordamerika und Europa.

Informieren Sie sich an Ihrem lokalen Standort über die IQOQPM-Services.

 

 

Regionen, in denen dieser Service verfügbar ist:

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Europa
  • Japan
  • Südkorea
  • China
  • Südamerika