Assays zur Erkennung von Kontaminierungen
Assays zur Erkennung von Kontaminierungen sind bei einem großen Spektrum von Anwendungen zur Messung der Kontamination in verschiedenen Inhaltsproben von Fermentationsüberständen und Reinigungsprozessen bis hin zu biochemischen Präparationen wie etwa Serum und andere Körperflüssigkeiten einsetzbar. Sie ermöglichen auch die Messung des Vorhandenseins von Wirtszellen-DNA sowie anderer DNA, die während des biopharmazeutischen Herstellungsprozesses eingeführt worden sein kann.
Assays zur Erkennung von Kontaminierungen
Assays zur Erkennung von Kontaminierungen – Die Schwelle ist ideal für die Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und nicht sequenzspezifischer Gesamt-DNA.
Es misst eine große Bandbreite von Analyten, z. B. Wirtszellproteine, bovine Kontaminanten (BSA, IgG, Transferrin und Insulin), Protein A und G sowie Gesamt-DNA bei geringen Konzentrationen. Um die Assay-Entwicklung zu vereinfachen, werden alle Reagenzien in vorgefertigten Kits geliefert, um Ihre Antikörper oder handelsübliche Antikörper zu markieren. Um die Interaktion zwischen Antigen und Antikörper zu optimieren, erfolgt die Bindung frei in Lösung, in der die Moleküle ihre native Konformation und die Antikörper 100 % ihrer Aktivität beibehalten. Die Assay-Empfindlichkeit für Proteine und Peptide ist normalerweise identisch oder höher als bei Radioimmunoassays und mindestens 10-fach besser als in ELISA-Assays. Bei der Messung von DNA kann eine Empfindlichkeit bis hinunter zu 2 pg erreicht werden. Normalerweise haben Assays einen dynamischen Bereich von 2 log oder mehr, sodass weniger Probenverdünnungen für eine genaue Quantifizierung erforderlich sind. Assays werden schnell und vollständig in nur 90 Sekunden abgeschlossen.