GxP Software Installations- und Validierungsservice
Installations- und Validierungsservice durch zertifizierte Experten
Sicherstellung der Einheitlichkeit und Zuverlässigkeit durch fachkundige Installations- und Validierungsdienste
Unsere Software-Installationsdienstleistungen verifizieren und dokumentieren, dass die erforderlichen Komponenten laut den betriebstechnischen Spezifikationen eingebaut sind. Die SoftMax Pro GxP Software kann auf einem einzigen Computer oder in einem Netzwerk mit mehreren Computern installiert werden, durch unser kompetentes Team des Technischen Supports bzw. unser professionelles Serviceteam per Fernzugriff.
Unser Validierungsservice für die SoftMax Pro GxP Software unterstützt die Richtlinien des FDA 21 CFR Part 11 und EudraLex Annex 11 und wird von einem zertifizierten Experten durchgeführt. Jeder Schritt des Prozesses wird sorgfältig geplant und ausgeführt.
Überlassen Sie die Konfiguration den Experten
Geschulte Vertreter planen und skalieren Ihre Implementierung entsprechend Ihren Anforderungen
Überlassen Sie die Validierung den Experten
Vor der Serviceleistung bieten unsere zertifizierten Experten eine Beratung an und sie führen umfassende Software-Validierungstests durch.
Begutachtung der SoftMax Pro Software durch die GxP-regulierte Industrie
Merkmale
Skalierbare Installation
- Die Installation lässt sich von einem einzelnen Computer bis hin zu einer unternehmensweiten Lösung mit mehreren Computern skalieren, die mit einer auf einem zentralen Server gehosteten Datenbank verbunden sind
- Die Installationsexperten arbeiten direkt mit den IT-Experten der Kunden zusammen
Vollständige Dokumentation
Nach Abschluss aller Tests stellt der Field Service Engineer (FSE) ein vollständiges Datenpaket zur Verfügung:
- Ausgefülltes und unterzeichnetes SoftMax Pro GxP-Validierungsdokument (ausgedruckte und gescannte Kopie)
- Deckblatt der Ergebnisse mit elektronischer Unterschrift
- Ergebnisvorlage mit Screenshots jedes einzelnen Schritts
- IQ-Bericht für die SoftMax Pro GxP Software
- Kopie des FSE-Schulungszertifikats
Beratung vor der Serviceleistung
Die Experten für Validierung und Installation bieten vor der Serviceleistung eine Beratung an.
Neueste Ressourcen
