IQ/OQ/PM-Service
Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung, präventive Wartung und Abdeckung von Reparaturen für Mikroplatten-Reader und -Wascher
Die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format sichern
Die IQ/OQ/PM-Serviceleistungen sichern die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format. Stellen Sie die fortwährende Compliance ihrer Molecular-Devices-Geräte sicher und seien Sie mit einer umfassenden Dokumentation von Validierung, Wartung und Reparatur jederzeit für Audits bereit.
Vereinfachen Sie die Speicherung der Gerätedokumentation mit einem digitalen Sicherungsformat
Die digitale Labordokumentation der Inspektion, Wartung, Prüfung und Kalibrierung von Instrumenten bietet eine bequeme Methode der Dokumentenspeicherung, die mit der elektronischen Nachweisführung konform ist
Erfüllen Sie mehrere regulatorische Richtlinien für die Validierung und Wartung von Instrumenten
Standardisierte IQ/OQ/PM-Serviceleistungen, die von zertifizierten Field Service Engineers durchgeführt werden, erfüllen die Richtlinien des FDA 21 CFR und des EudraLex Volume 4 für die Validierung und Wartung von Instrumenten. Molecular Devices zertifiziert die Betriebsqualifizierung von Instrumenten nur dann, wenn diese von einem durch Molecular Devices zertifizierten Techniker durchgeführt wurde.
Merkmale
Installationsqualifizierung (IQ)
Verifiziert und dokumentiert, dass alle für den Betrieb erforderlichen Komponenten erhalten und ordnungsgemäß sowie in Übereinstimmung mit den technischen Vorgaben des Molecular Devices Installationsprotokolls installiert wurden.
Betriebsqualifizierung (OQ)
Testet jedes Untersystem des Readers oder Waschers, einschließlich mechanischer, elektrischer und optischer Komponenten, um zu verifizieren, dass die betriebstechnischen Funktionen mit den durch Molecular Devices festgelegten betriebstechnischen Produktspezifikationen übereinstimmen.
Präventive Wartung (PM)
Jeder Platten-Reader oder -Wascher wird kalibriert, geprüft und eingefettet – jegliche möglicherweise auftretende Probleme werden proaktiv adressiert. Unsere umfassende, mehrere Punkte einschließende Inspektion und Prüfung stellt sicher, dass jeder Mikroplatten-Reader oder -Wascher unsere betriebstechnischen Produktspezifikationen erfüllt.
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