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Die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format sichern

 

Die IQ/OQ/PM-Serviceleistungen sichern die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format. Stellen Sie die fortwährende Compliance ihrer Molecular-Devices-Geräte sicher und seien Sie mit einer umfassenden Dokumentation von Validierung, Wartung und Reparatur jederzeit für Audits bereit.

  • Vereinfachen Sie die Speicherung der Gerätedokumentation mit einem digitalen Sicherungsformat

    Vereinfachen Sie die Speicherung der Gerätedokumentation mit einem digitalen Sicherungsformat

    Die digitale Labordokumentation der Inspektion, Wartung, Prüfung und Kalibrierung von Instrumenten bietet eine bequeme Methode der Dokumentenspeicherung, die mit der elektronischen Nachweisführung konform ist

  • Erfüllen Sie mehrere regulatorische Richtlinien

    Erfüllen Sie mehrere regulatorische Richtlinien für die Validierung und Wartung von Instrumenten

    Standardisierte IQ/OQ/PM-Serviceleistungen, die von zertifizierten Field Service Engineers durchgeführt werden, erfüllen die Richtlinien des FDA 21 CFR und des EudraLex Volume 4 für die Validierung und Wartung von Instrumenten

Begutachtung von Mikroplatten-Readern durch die GxP-regulierte Industrie

Begutachtung von Mikroplatten-Readern durch die GxP-regulierte Industrie

Merkmale

  • Installationsqualifizierung (IQ)

    Installationsqualifizierung (IQ)

    Verifiziert und dokumentiert, dass alle für den Betrieb erforderlichen Komponenten erhalten und ordnungsgemäß sowie in Übereinstimmung mit den technischen Vorgaben des Molecular Devices Installationsprotokolls installiert wurden.
     

  • Betriebsqualifizierung (OQ)

    Betriebsqualifizierung (OQ)

    Testet jedes Untersystem des Readers oder Waschers, einschließlich mechanischer, elektrischer und optischer Komponenten, um zu verifizieren, dass die betriebstechnischen Funktionen mit den durch Molecular Devices festgelegten betriebstechnischen Produktspezifikationen übereinstimmen.

  • Präventive Wartung (PM)

    Präventive Wartung (PM)

    Jeder Platten-Reader oder -Wascher wird kalibriert, geprüft und eingefettet – jegliche möglicherweise auftretende Probleme werden proaktiv adressiert. Unsere umfassende, mehrere Punkte einschließende Inspektion und Prüfung stellt sicher, dass jeder Mikroplatten-Reader oder -Wascher unsere betriebstechnischen Produktspezifikationen erfüllt.

Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance

Unser umfassendes Paket an erprobten Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore kann Ihre Bestrebungen vorantreiben, schnell und sicher ein konformes Labor einzurichten.

  • Branchenbeste Mikroplatten-Reader und -Wascher unterstützen Ihren gesamten Assay-Bedarf
  • IQ/OQ/PM-Dienste sichern die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format
  • Software-Installationsdienstleistungen verifizieren und dokumentieren, dass die erforderlichen Komponenten gemäß den Funktionsqualifizierungen eingebaut sind
  • Der Software-Validierungsservice unterstützt die Richtlinien gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EudraLex Annex 11
  • Validierungsplatten testen die Leistungsfähigkeit Ihres Mikroplatten-Readers durch die Verwendung von rückverfolgbaren Materialien – für zuverlässige Ergebnisse
GxP-Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore

 

Neueste Ressourcen

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Ressourcen für die IQ/OQ/PM-Serviceleistungen

Präsentationen
Videos und Webinare
Aufrechterhaltung der Datenintegrität und Konformität in einer regulierten GxP-Umgebung

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GxP-Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore

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