IQ/OQ/PM-Service
Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung, präventive Wartung und Abdeckung von Reparaturen für Mikroplatten-Reader und -Wascher
Die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format sichern
Die IQ/OQ/PM-Serviceleistungen sichern die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format. Stellen Sie die fortwährende Compliance ihrer Molecular-Devices-Geräte sicher und seien Sie mit einer umfassenden Dokumentation von Validierung, Wartung und Reparatur jederzeit für Audits bereit.
Merkmale
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Installationsqualifizierung (IQ)
Verifiziert und dokumentiert, dass alle für den Betrieb erforderlichen Komponenten erhalten und ordnungsgemäß sowie in Übereinstimmung mit den technischen Vorgaben des Molecular Devices Installationsprotokolls installiert wurden.
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Betriebsqualifizierung (OQ)
Testet jedes Untersystem des Readers oder Waschers, einschließlich mechanischer, elektrischer und optischer Komponenten, um zu verifizieren, dass die betriebstechnischen Funktionen mit den durch Molecular Devices festgelegten betriebstechnischen Produktspezifikationen übereinstimmen.
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Präventive Wartung (PM)
Jeder Platten-Reader oder -Wascher wird kalibriert, geprüft und eingefettet – jegliche möglicherweise auftretende Probleme werden proaktiv adressiert. Unsere umfassende, mehrere Punkte einschließende Inspektion und Prüfung stellt sicher, dass jeder Mikroplatten-Reader oder -Wascher unsere betriebstechnischen Produktspezifikationen erfüllt.
Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance
Unser umfassendes Paket an erprobten Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore kann Ihre Bestrebungen vorantreiben, schnell und sicher ein konformes Labor einzurichten.
- Branchenbeste Mikroplatten-Reader und -Wascher unterstützen Ihren gesamten Assay-Bedarf
- IQ/OQ/PM-Dienste sichern die Gerätedokumentation in einem digitalen und konformen Format
- Software-Installationsdienstleistungen verifizieren und dokumentieren, dass die erforderlichen Komponenten gemäß den Funktionsqualifizierungen eingebaut sind
- Der Software-Validierungsservice unterstützt die Richtlinien gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EudraLex Annex 11
- Validierungsplatten testen die Leistungsfähigkeit Ihres Mikroplatten-Readers durch die Verwendung von rückverfolgbaren Materialien – für zuverlässige Ergebnisse
Neueste Ressourcen
Ressourcen für die IQ/OQ/PM-Serviceleistungen
Blog
FDA 21 CFR Part 11 und die Bedeutung der Einhaltung regulatorischer Vorschriften in GMP- und GLP-Laboren
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Dieses Dokument fasst Verweise auf die Regulierungen 21 CFR Part 58, 211 und 820 und EudraLex Annex 15 zusammen, um die Nutzung von Molecular Devices Mikroplatten-Readern in regulierten Umgebungen …
Flyer
Validierungsdienstleistungen für Instrumente
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Installation, Funktionsqualifizierung und präventive Wartung
Stellen Sie die fortwährende Compliance Ihrer Molecular Devices Mikroplatten-Reader und -Wascher sicher und seinen Sie jederzeit für Audits bereit, mit einer umfassenden …
Broschüre
GxP-Compliance-Lösungen für GMP/GLP-Labore
GxP compliance solutions for GMP/GLP labs
Molecular Devices ist mit Mikroplatten-Detektionssytemen und Software ein Marktführer für umfassende Compliance-Lösungen. In Kombination mit dem Validierungsservice und der Validierungsunterstützung stellen unsere Lösungen …
Infografik
Optimieren Sie Ihren Weg zur Compliance in GMP/GLP-Laboren
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Molecular Devices stellt die auf Unternehmensniveau anwendbare SoftMax Pro 7.1 GxP Software vor
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SoftMax Pro® 7.1.2 GxP Software zur Datenerfassung und -analyse
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Erfüllen Sie die Richtlinien in GMP/GLP-Laboren mit vollständigen Validierungswerkzeugen.
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Datenblatt
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Aufrechterhaltung der Datenintegrität und Konformität in einer regulierten GxP-Umgebung
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