Ideal für die Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und nicht sequenzspezifischer Gesamt-DNA.

Die Herstellung von Biopharmazeutika, z. B. monoklonalen Antikörpern, rekombinanten Proteinen, Impfstoffen und Nukleinsäuren, erfordert spezielle Techniken und Qualitätskontrollmethoden. Elektrophorese, Chromatographie und immunochemische Methoden werden häufig zusammen verwendet, um den Herstellungsprozess von Biopharmazeutika zu überwachen und zu optimieren. Das Threshold® Immunoassay- System ist eine spezielle Plattform für die schnelle Quantifizierung von Biopharmazeutika oder Kontaminanten, angefangen bei Bioreaktoren/Fermentern über die Verarbeitung downstream bis hin zur Qualitätskontrolle von Endprodukten. Das System ist ideal für die Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und nicht sequenzspezifischer Gesamt-DNA.

 

Das Threshold Immunoassay-System misst eine große Bandbreite von Analyten, z. B. Wirtszellenproteine, bovine Kontaminanten (BSA, IgG, Transferrin und Insulin), Protein A und G sowie Gesamt-DNA bei geringen Konzentrationen. Um die Assay-Entwicklung zu vereinfachen, werden alle Reagenzien in vorgefertigten Kits geliefert, um Ihre Antikörper oder handelsübliche Antikörper zu markieren. Um die Interaktion zwischen Antigen und Antikörper zu optimieren, erfolgt die Bindung frei in Lösung, in der die Moleküle ihre native Konformation und die Antikörper 100 % ihrer Aktivität beibehalten. Die Assay-Empfindlichkeit für Proteine und Peptide ist normalerweise identisch oder höher als bei Radioimmunoassays und mindestens 10-fach besser als in ELISA-Assays. Bei der Messung von DNA kann eine Empfindlichkeit bis hinunter zu 2 pg erreicht werden. Normalerweise haben Assays einen dynamischen Bereich von 2 log oder mehr, sodass weniger Probenverdünnungen für eine genaue Quantifizierung erforderlich sind. Assays werden schnell und vollständig in nur 90 Sekunden abgeschlossen.

 

Die optionale Threshold Enterprise Software bietet ein vollständiges Validierungspaket sowie Sicherheitswerkzeuge, die mit den Anforderungen von GLP/GMP/FDA 21 CFR Part 11 konform sind.

Anwendungen für das Threshold Immunoassay System

  • Threshold Immunoassay Total DNA Assay Kit

    Total DNA Assay-Kit

    Der Gesamt-DNA-Assay ermöglicht die quantitative Messung von einzelsträngiger DNA im Picogrammbereich. Anders als Hybridisierungstechniken, für die DNA-Proben oder -Primer mit einer spezifischen Nukleinsäuresequenz benötigt werden, misst der Gesamt-DNA-Assay DNA mit breiter Sequenzspezifität.

  • Threshold Immunoligand Assay Kit

    Immunligand-Assay-Kit

    Der Immunligand-Assay (ILA) misst ein breites Spektrum von Analyten, z. B. Wirkstoffe, Proteine und Mikroorganismen für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika. Das Probenspektrum reicht von Fermentationsüberständen, Proben aus einem Reinigungsprozess und anderen biochemischen Präparationen bis hin zu Serum bzw. anderen Körperflüssigkeiten.

Ressourcen für das Threshold Immunoassay System

Threshold Immunoassay-System

Beschreibung
Artikelnummer
Das Threshold Total System (110 V) beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows 95/NT (kompatibel mit Windows XP/2000), Auf Pentium basierender Computer, Farbmonitor, Benutzerhandbuch, Einjährige Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten, Schulung für DNA- oder ILA-Anwendungen im MDC-Labor (2), Reinigbarer Reader/Elektroden-Kit
0200–0500
Das Threshold System beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows, Reader/Elektroden-Kit, Handbuch, Ein-Jahres-Garantie, Schulung für (1) Produkt, ein Starterkit ist inbegriffen und der Kunde muss im Auftrag entweder R9010 oder R9008 angeben.
0200–0506
Das Threshold Total System (220 V) beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows 95/NT (kompatibel mit Windows XP/2000), Auf Pentium basierender Computer, Farbmonitor, Benutzerhandbuch, Einjährige begrenzte Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten, Schulung für DNA- oder ILA-Anwendungen im MDC-Labor (2), Reinigbarer Reader/Elektroden-Kit
0200–0501
Zubehör
Das Threshold Auxiliary Manifold System (4 zusätzliche Filtrierungskanäle) beinhaltet: Hilfs-Manifold, Verbindungsleitungen, Verbindungskabel, Schlauchleitung für den Abfall, Einjährige begrenzte Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten
0200–0504
Pipettenspitzen (1 ml, für 8-Kanal-Pipettierer 9000-0087) 1000/Karton
9000–0088
Das Referenzelektrodenset beinhaltet: (1) Referenzelektrode, (1) Elektrolytlösung, (1) austauschbarer Zylinder, (1) Einfüllschlauch-Anweisungen
6706–0002
Threshold Reagenzglasgestell in einem Threshold Beispiel-Array (8 Reagenzgläser)
9000–0089
IQ/OQ-Validierungsprotokolle des Threshold Systems zur Erkennung von Kontaminierungen (detaillierte Hardwarespezifikationen mit vollständigen IQ/OQ-Checklisten für die Qualifizierungspläne des Systemeigners)
0112–0172
Software
Enterprise Administrator v1.1 beinhaltet: CD ROM und Software-Benutzerhandbuch (nur Windows) – 1 Exemplar unterstützt 25 Benutzer der SoftMax Pro oder Threshold Enterprise Software (Software nicht enthalten)
0200–6014
Threshold Enterprise v1.0.2 Lizenz
0200–6145
Threshold Enterprise v1.0.1 Validierungspaket (ersetzte Teilenummer 0200-6064)
0200–6146
Das Upgradepaket für die Threshold Software für Windows 95/NT (von 1,04) beinhaltet: Betriebshandbuch für Windows und Diskette
0200–0509
Das Upgradepaket für die Threshold Software für Windows beinhaltet: Betriebshandbuch für Windows und Diskette
0200–0508
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
Das DNA-Starterset beinhaltet: (1) Total DNA Assay Kit, (100) Sarstedt 2 ml Probenröhrchen, (100) Biopure Pipettenspitzen 1 ml, (100) Biopure Pipettenspitzen 200
R9010
Das DNA Bulk-Kit (R8010/R8007) für 800 Bestimmungen beinhaltet: (104) Threshold Stäbchen, (20) Threshold Leerwertstäbchen, (66) Null-Kalibratoren, (20) Positivkontrolle, (20) Kalibratoren für den oberen Wertebereich, (100) DNA-Markierungsreagenzien (13) Rekonstitutionspuffer, (10) Substratkonzentrat, (19) Waschlösungen, (13) Kits mit Filtereinheiten (104 Einheiten)
R9004 DNA
BULK-KIT
Das Gesamt-DNA-Assay-Kit (R8022/R8007) für 64 Bestimmungen beinhaltet: (10) Threshold Stäbchen, (6) Null-Kalibratoren, (2) Positivkontrolle, (2) Kalibratoren für den oberen Wertebereich, (8) DNA-Markierungsreagenzien, (1) Rekonstitutionspuffer, (1) Substratkonzentrat, (2) Waschlösungen, (1) Kits mit Filtereinheiten (8 Einheiten)
R9009 DNA
KIT
Das Immunligand-Assay-Detektionskit für 192 Bestimmungen beinhaltet: (1) Universalstandard-Reagenz, (6) Enzymreagenz, (1) Bindungsreagenz, (6) Threshold Leerwertstäbchen, (24) Threshold Stäbchen, (1) Substrat, (1) Assaypufferkonzentrat, (1) Waschpufferkonzentrat
R9003
Das Immunligand-Assay-Markierungskit beinhaltet: 2 Fläschchen mit Biotin-Marker (5 mg/Fläschchen), 2 Fläschchen mit Fluoreszein-Marker (5 mg/Fläschchen)
R9002
Threshold DNA-Kit ohne Filter
R9016
Threshold DNA-Bulk-Kit ohne Filter
R9015
Threshold Sticks, biotinyliert Box für 20, 160 Bestimmungen
R8003
Der Threshold DNA-Nullkalibrator beinhaltet: (10) Nullkalibratorfläschchen 10 ml
R8004
Threshold Sticks: leer (20er-Packung)
R8009
Das Threshold Filtereinheitenkit beinhaltet: 8 Filterblöcke, 8 Filterböden
R8007

Ausgewählte Anwendungen

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