Threshold Immunoassay-System
Schnelle Quantifizierung von Biopharmazeutika oder Kontaminanten, von Bioreaktoren/Fermentern über die Verarbeitung downstream bis hin zur Qualitätskontrolle von Endprodukten.
Ideal für die Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und nicht sequenzspezifischer Gesamt-DNA.
Die Herstellung von Biopharmazeutika, z. B. monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine, Impfstoffe und Nukleinsäuren, erfordert spezielle Techniken und Qualitätskontrollmethoden. Elektrophorese, Chromatographie und immunochemische Methoden werden häufig zusammen verwendet, um den Herstellungsprozess von Biopharmazeutika zu überwachen und zu optimieren. Das Threshold® Immunoassay- System ist eine spezielle Plattform für die schnelle Quantifizierung von Biopharmazeutika oder Kontaminanten, angefangen bei Bioreaktoren/Fermentern über die Verarbeitung downstream bis hin zur Qualitätskontrolle von Endprodukten. Das System ist ideal für die Quantifizierung von Proteinen, Peptiden und nicht sequenzspezifischer Gesamt-DNA.
Das Threshold Immunoassay-System misst eine große Bandbreite von Analyten, z. B. Wirtszellenproteine, bovine Kontaminanten (BSA, IgG, Transferrin und Insulin), Protein A und G sowie Gesamt-DNA bei geringen Konzentrationen. Um die Assay-Entwicklung zu vereinfachen, werden alle Reagenzien in vorgefertigten Kits geliefert, um Ihre Antikörper oder handelsübliche Antikörper zu markieren. Um die Interaktion zwischen Antigen und Antikörper zu optimieren, erfolgt die Bindung frei in Lösung, in der die Moleküle ihre native Konformation und die Antikörper 100 % ihrer Aktivität beibehalten. Die Assay-Empfindlichkeit für Proteine und Peptide ist normalerweise identisch oder höher als bei Radioimmunoassays und mindestens 10-fach besser als in ELISA-Assays. Bei der Messung von DNA kann eine Empfindlichkeit bis hinunter zu 2 pg erreicht werden. Normalerweise haben Assays einen dynamischen Bereich von 2 log oder mehr, sodass weniger Probenverdünnungen für eine genaue Quantifizierung erforderlich sind. Assays werden schnell und vollständig in nur 90 Sekunden abgeschlossen.
Die optionale Threshold Enterprise Software bietet ein vollständiges Validierungspaket sowie Sicherheitswerkzeuge, die mit den Anforderungen von GLP/GMP/FDA 21 CFR Part 11 konform sind.
Anwendungen für das Threshold Immunoassay System
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Immunligand-Assay-Kit
Der Immunligand-Assay (ILA) misst ein breites Spektrum von Analyten, z. B. Wirkstoffe, Proteine und Mikroorganismen für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika. Das Probenspektrum reicht von Fermentationsüberständen, Proben aus einem Reinigungsprozess und anderen biochemischen Präparationen bis hin zu Serum bzw. anderen Körperflüssigkeiten.
Total DNA Assay-Kit
Der Gesamt-DNA-Assay ermöglicht die quantitative Messung von einzelsträngiger DNA im Picogrammbereich. Anders als Hybridisierungstechniken, für die DNA-Proben oder -Primer mit einer spezifischen Nukleinsäuresequenz benötigt werden, misst der Gesamt-DNA-Assay DNA mit breiter Sequenzspezifität.
Ressourcen für das Threshold Immunoassay System
Datenblatt
Threshold Immunoassay-System
Threshold Immunoassay System
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Threshold Immunoassay-System
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Beschreibung
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Artikelnummer |
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Das Threshold Total System (110 V) beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows 95/NT (kompatibel mit Windows XP/2000), Auf Pentium basierender Computer, Farbmonitor, Benutzerhandbuch, Einjährige Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten, Schulung für DNA- oder ILA-Anwendungen im MDC-Labor (2), Reinigbarer Reader/Elektroden-Kit
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0200-0500 |
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Das Threshold System beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows, Reader/Elektroden-Kit, Handbuch, Ein-Jahres-Garantie, Schulung für (1) Produkt, ein Starterkit ist inbegriffen und der Kunde muss im Auftrag entweder R9010 oder R9008 angeben.
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0200-0506 |
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Das Threshold Total System (220 V) beinhaltet: Arbeitsstation des Instruments, THS-Software für Windows 95/NT (kompatibel mit Windows XP/2000), Auf Pentium basierender Computer, Farbmonitor, Benutzerhandbuch, Einjährige begrenzte Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten, Schulung für DNA- oder ILA-Anwendungen im MDC-Labor (2), Reinigbarer Reader/Elektroden-Kit
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0200-0501 |
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Zubehör
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Das Threshold Auxiliary Manifold System (4 zusätzliche Filtrierungskanäle) beinhaltet: Hilfs-Manifold, Verbindungsleitungen, Verbindungskabel, Schlauchleitung für den Abfall, Einjährige begrenzte Garantie mit Abdeckung von Ersatzteilen und Arbeitskosten
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0200-0504 |
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Das Referenzelektrodenset beinhaltet: (1) Referenzelektrode, (1) Elektrolytlösung, (1) austauschbarer Zylinder, (1) Einfüllschlauch-Anweisungen
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6706-0002 |
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Threshold Reagenzglasgestell in einem Threshold Beispiel-Array (8 Reagenzgläser)
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9000-0089 |
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IQ/OQ-Validierungsprotokolle des Threshold Systems zur Erkennung von Kontaminierungen (detaillierte Hardwarespezifikationen mit vollständigen IQ/OQ-Checklisten für die Qualifizierungspläne des Systemeigners)
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0112-0172 |
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Software
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Enterprise Administrator v1.1 beinhaltet: CD ROM und Software-Benutzerhandbuch (nur Windows) – 1 Exemplar unterstützt 25 Benutzer der SoftMax Pro oder Threshold Enterprise Software (Software nicht enthalten)
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0200-6014 |
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Threshold Enterprise v1.0.2 Lizenz
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0200-6145 |
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Threshold Enterprise v1.0.1 Validierungspaket (ersetzte Teilenummer 0200-6064)
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0200-6146 |
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Das Upgradepaket für die Threshold Software für Windows 95/NT (von 1,04) beinhaltet: Betriebshandbuch für Windows und Diskette
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0200-0509 |
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Das Upgradepaket für die Threshold Software für Windows beinhaltet: Betriebshandbuch für Windows und Diskette
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0200-0508 |
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Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
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Das DNA-Starterset beinhaltet: (1) Total DNA Assay Kit, (100) Sarstedt 2 ml Probenröhrchen, (100) Biopure Pipettenspitzen 1 ml, (100) Biopure Pipettenspitzen 200
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R9010 |
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Das DNA Bulk-Kit (R8010/R8007) für 800 Bestimmungen beinhaltet: (104) Threshold Stäbchen, (20) Threshold Leerwertstäbchen, (66) Null-Kalibratoren, (20) Positivkontrolle, (20) Kalibratoren für den oberen Wertebereich, (100) DNA-Markierungsreagenzien (13) Rekonstitutionspuffer, (10) Substratkonzentrat, (19) Waschlösungen, (13) Kits mit Filtereinheiten (104 Einheiten)
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R9004 DNA BULK KIT |
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Das Gesamt-DNA-Assay-Kit (R8022/R8007) für 64 Bestimmungen beinhaltet: (10) Threshold Stäbchen, (6) Null-Kalibratoren, (2) Positivkontrolle, (2) Kalibratoren für den oberen Wertebereich, (8) DNA-Markierungsreagenzien, (1) Rekonstitutionspuffer, (1) Substratkonzentrat, (2) Waschlösungen, (1) Kits mit Filtereinheiten (8 Einheiten)
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R9009 DNA KIT |
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Das Immunligand-Assay-Detektionskit für 192 Bestimmungen beinhaltet: (1) Universalstandard-Reagenz, (6) Enzymreagenz, (1) Bindungsreagenz, (6) Threshold Leerwertstäbchen, (24) Threshold Stäbchen, (1) Substrat, (1) Assaypufferkonzentrat, (1) Waschpufferkonzentrat
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R9003 |
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Das Immunligand-Assay-Markierungskit beinhaltet: 2 Fläschchen mit Biotin-Marker (5 mg/Fläschchen), 2 Fläschchen mit Fluoreszein-Marker (5 mg/Fläschchen)
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R9002 |
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Threshold DNA-Kit ohne Filter
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R9016 |
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Threshold DNA-Bulk-Kit ohne Filter
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R9015 |
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Threshold Sticks, biotinyliert Box für 20, 160 Bestimmungen
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R8003 |
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Der Threshold DNA-Nullkalibrator beinhaltet: (10) Nullkalibratorfläschchen 10 ml
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R8004 |
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Threshold Sticks: leer (20er-Packung)
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R8009 |
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Das Threshold Filtereinheitenkit beinhaltet: 8 Filterblöcke, 8 Filterböden
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R8007 |
Ausgewählte Anwendungen
Immunligand-Assay-Kit
Der Immuno-Ligand Assay (ILA) misst ein breites Spektrum von Analyten, wie z. B. Wirkstoffe, Proteine und Mikroorganismen …
Total DNA Assay-Kit
Der Gesamt-DNA-Assay ermöglicht die quantitative Messung von einzelsträngiger DNA im Picogrammbereich. Anders als Hybridisierungstechniken, …
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